眼(yan)用制劑系指直接(jie)用於眼(yan)部發揮治(zhi)療作用的(de)無菌制劑。主要用於局(ju)部(bu)治(zhi)療，散(san)瞳、縮瞳、降(jiang)低眼(yan)壓、抗感染等。眼(yan)用制劑按(an)照(zhao)制(zhi)劑的(de)物(wu)理(li)形(xing)態可(ke)分為(wei)眼(yan)用液(ye)體(ti)制(zhi)劑（滴(di)眼(yan)劑、洗眼(yan)劑、眼(yan)內註射溶液(ye)等）、眼(yan)用半固(gu)體(ti)制(zhi)劑（眼(yan)膏劑、眼(yan)用乳(ru)膏劑、眼(yan)用凝膠(jiao)劑等）、眼(yan)用固體(ti)制(zhi)劑（眼(yan)膜劑、眼(yan)丸劑、眼(yan)內插入(ru)劑等）。眼(yan)用液(ye)體(ti)制(zhi)劑也(ye)可(ke)以固態形(xing)式(shi)包裝，另備(bei)溶(rong)劑，在(zai)臨(lin)用前配(pei)成(cheng)溶液(ye)或(huo)混(hun)懸(xuan)液(ye)。

2015版《中(zhong)國(guo)藥(yao)典(dian)》第四部將黏(nian)度測(ce)定方法收錄(lu)其(qi)中：粘度(du)的(de)表示方法主(zhu)要(yao)是(shi)3 種，運(yun)動(dong)黏(nian)度、特(te)性(xing)黏(nian)數和(he)動(dong)力(li)黏(nian)度，相(xiang)應的(de)也(ye)采用3 種粘度(du)計(ji)來(lai)測(ce)試(shi)，其(qi)中測(ce)試(shi)動(dong)力(li)黏(nian)度的(de)就是(shi)旋轉(zhuan)黏(nian)度計(ji)。旋轉(zhuan)黏(nian)度計(ji)的(de)類型很(hen)多(duo)，包括同軸(zhou)雙(shuang)筒(tong)旋(xuan)轉(zhuan)黏(nian)度計(ji)、單筒旋轉(zhuan)黏(nian)度計(ji)、錐-板黏(nian)度計(ji)、轉(zhuan)子型旋轉(zhuan)黏(nian)度計(ji)，可以根據實(shi)際需(xu)要(yao)來(lai)選(xuan)擇(ze)不同(tong)類型的(de)粘度(du)計(ji)。

與(yu)註射(she)相比，眼(yan)部給藥更(geng)方便(bian)，簡潔，經(jing)濟，病人(ren)易(yi)於接(jie)受，且(qie)經(jing)眼(yan)部吸收的(de)藥物(wu)可避免(mian)肝的(de)首關(guan)效(xiao)應。眼(yan)部組織與(yu)其他(ta)組織相比，對於(yu)免(mian)疫反應(ying)不敏感，適用於蛋(dan)白質(zhi)、肽類等藥物(wu)的(de)吸收(shou)，這些藥(yao)物(wu)往(wang)往(wang)口服吸收(shou)不明(ming)顯(xian)。但是，眼(yan)用制劑在(zai)使用上(shang)也(ye)存(cun)在(zai)壹些弊端(duan)：

• 眼(yan)部容量小(xiao)（以微升(sheng)計(ji)），導致給藥量(liang)較(jiao)少；

• 淚(lei)液(ye)對藥(yao)物(wu)的(de)稀釋(shi)，會影(ying)響藥(yao)效(xiao)；

• 藥物(wu)在(zai)眼(yan)部停留(liu)時間過短，也(ye)會(hui)影(ying)響藥(yao)效(xiao)。

在(zai)眼(yan)用制劑的(de)研(yan)發和(he)生產過程(cheng)中(zhong)，通(tong)過添(tian)加適宜(yi)的(de)藥用輔料（粘度(du)調(tiao)節劑）或(huo)調(tiao)節內部各(ge)組(zu)分的(de)配比(bi)及(ji)成(cheng)分，改變(bian)制劑的(de)黏(nian)度和(he)流變(bian)學性(xing)質，可有(you)效(xiao)延(yan)長(chang)藥(yao)物(wu)在(zai)眼(yan)球表面(mian)的(de)停留(liu)時間，增加載藥在(zai)眼(yan)部的(de)釋(shi)放。

人(ren)們(men)常常希望在(zai)達(da)到目標(biao)黏(nian)度、增(zeng)強藥效(xiao)的(de)同時(shi)，盡可能(neng)減(jian)少配(pei)方(fang)中聚(ju)合(he)物(wu)的(de)用量。壹方面可以降(jiang)低材料成本(ben)，另壹方面可以減少聚(ju)合(he)物(wu)在(zai)體(ti)內(nei)的(de)積蓄(xu)，增加用藥安(an)全性(xing)。經(jing)研(yan)究和(he)實(shi)踐(jian)發現，壹些聚(ju)合(he)物(wu)的(de)復配(pei)組合(he)對溶(rong)液(ye)黏(nian)度能(neng)產生(sheng)顯(xian)著的(de)協(xie)同(tong)效(xiao)應，使配(pei)方設(she)計(ji)時(shi)盡量減(jian)少聚(ju)合(he)物(wu)總量的(de)想(xiang)法成(cheng)為(wei)可(ke)能。例如(ru)早(zao)期的(de)PVP滴(di)眼(yan)液(ye)的(de)常用濃度(du)為(wei)2.00%，後(hou)來(lai)美(mei)國(guo)Ross公(gong)司開(kai)發的(de)Murine Tear 經(jing)過改進(jin)，以0.6% 聚(ju)乙(yi)烯(xi)比咯烷(wan)酮和(he)0.5% 聚(ju)乙(yi)烯(xi)醇(chun)為(wei)主(zhu)要(yao)有(you)效(xiao)成分，在(zai)保(bao)證(zheng)黏(nian)度的(de)同時(shi)，大(da)大(da)減少了(le)聚(ju)合(he)物(wu)的(de)用量。

眼(yan)用制劑產品的(de)價值普(pu)遍較高，且(qie)產品不(bu)易大(da)量獲(huo)得，因此(ci)AMETEK - Brookfield建(jian)議(yi)使用Wells錐板(ban)粘度(du)計(ji)+TC系列(lie)循環水(shui)浴系(xi)統(tong)（如圖1所(suo)示），進行眼(yan)用制劑粘度(du)測(ce)試(shi)。

錐(zhui)板粘度(du)計(ji)適用於微量(liang)樣(yang)品的(de)粘度(du)測(ce)試(shi)，測(ce)試(shi)所(suo)需(xu)樣(yang)品體(ti)積(ji)僅(jin)為0.5-2.0 mL（具(ju)體(ti)的(de)樣品量(liang)與(yu)所(suo)使用的(de)轉(zhuan)子型號相關(guan)），可有(you)效(xiao)節約測試(shi)成(cheng)本；錐(zhui)板(ban)粘度(du)計(ji)使用錐形(xing)轉(zhuan)子及(ji)配(pei)套的(de)樣品杯(bei)，可以計算(suan)的(de)剪切率(lv)和(he)剪切應力(li)，得到粘度(du)；樣(yang)品杯(bei)中內置RTD溫度(du)探針，通(tong)過外(wai)接(jie)循環水(shui)浴，可(ke)實(shi)現測試(shi)過程(cheng)中(zhong)樣(yang)品溫(wen)度的(de)控(kong)制(zhi)和(he)測量(liang)；由於樣(yang)品量(liang)很(hen)少，可(ke)快(kuai)速恒溫(wen)，有效(xiao)提高測(ce)試(shi)效(xiao)率(lv)。TC系(xi)列(lie)循環水(shui)浴系(xi)統(tong)的(de)控(kong)溫(wen)精度高(gao)可達(da)0.01℃，為(wei)粘度(du)測(ce)試(shi)提供(gong)準(zhun)確(que)及(ji)穩(wen)定(ding)的(de)溫度(du)條件(jian)。

  使用DV2TLV錐板(ban)粘度(du)計(ji)對壹種臨(lin)床上(shang)用於術(shu)後消(xiao)毒(du)的(de)滴(di)眼(yan)液(ye)進行粘度(du)測(ce)量及(ji)流變(bian)學性(xing)質的(de)簡單分析(xi)。TC-650 AP外(wai)接(jie)循環水(shui)浴用於控(kong)制(zhi)樣品溫(wen)度，使用Rheocalc T軟件(jian)編輯測試(shi)程(cheng)序(xu)並(bing)采集測試(shi)數據。測試(shi)數據如圖2所(suo)示：樣品的(de)粘度(du)隨(sui)著(zhe)剪切率(lv)的(de)增加呈現遞減趨勢(shi)，剪切應力(li)與(yu)剪切率(lv)呈(cheng)現非線(xian)性(xing)相關(guan)，由此(ci)判(pan)斷(duan)，該樣品屬(shu)於(yu)非(fei)牛(niu)頓(dun)流體(ti)，具(ju)有剪切變(bian)稀的(de)特(te)性(xing)。對於非(fei)牛(niu)頓(dun)流體(ti)的(de)粘度(du)測(ce)試(shi)，應(ying)選擇(ze)恰當的(de)轉(zhuan)子和(he)轉(zhuan)速（或(huo)剪切率(lv)），使扭(niu)矩大(da)於10%（中(zhong)高(gao)扭(niu)矩為(wei)佳(jia)）。此(ci)外(wai)，必(bi)須在(zai)相(xiang)同(tong)的(de)測試(shi)條件(jian)下(xia)（粘度(du)計(ji)機型(xing)、轉(zhuan)子編號、轉(zhuan)速、溫度(du)、測試(shi)時(shi)間、盛(sheng)樣(yang)容器(qi)及(ji)樣(yang)品量(liang)等）進行數據比較(jiao)。

   在(zai)藥(yao)學(xue)領(ling)域，流變(bian)學研(yan)究有(you)著(zhe)重要的(de)實(shi)際應用。不僅(jin)涉及(ji)到藥物(wu)制劑的(de)處方(fang)設(she)計、生產工藝、儲(chu)藏(zang)運(yun)輸、安全性(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)，還對(dui)藥物(wu)制劑的(de)質量(liang)控(kong)制(zhi)和(he)應用特(te)性(xing)有著(zhe)極其重要的(de)意義(yi)。例如使用RST流變(bian)儀所(suo)測(ce)的(de)圖3所(suo)示：良好的(de)眼(yan)用混懸(xuan)液(ye)在(zai)貯(zhu)藏(zang)（低剪切）條件(jian)下(xia)應(ying)有(you)較高的(de)黏(nian)度，以保(bao)證(zheng)混懸(xuan)液(ye)的(de)穩定(ding)性(xing)；在(zai)使用時（高(gao)剪切）應有較(jiao)低的(de)黏(nian)度，便(bian)於藥(yao)劑的(de)使用和(he)塗布(bu)。眼(yan)用凝膠(jiao)劑應具(ju)有壹定的(de)觸變(bian)性(xing)，當滴(di)入(ru)眼(yan)睛後，隨(sui)著(zhe)眼(yan)瞼眨動(dong)帶來(lai)的(de)快(kuai)速剪切，凝膠(jiao)劑黏(nian)度迅(xun)速降(jiang)低，有利(li)於制(zhi)劑在(zai)眼(yan)球表面(mian)的(de)塗布(bu)；當眼(yan)瞼停止眨動(dong)後，剪切降(jiang)低，凝膠(jiao)劑黏(nian)度迅(xun)速恢(hui)復(fu)，以保(bao)證(zheng)在(zai)眼(yan)球表面(mian)的(de)停留(liu)時間，增加載藥在(zai)眼(yan)部的(de)釋(shi)放。但恢(hui)復(fu)後的(de)凝膠(jiao)黏(nian)度又(you)不(bu)宜(yi)過大(da)，以免造成(cheng)對(dui)眼(yan)角膜的(de)損傷(shang)及(ji)增(zeng)加眼(yan)部的(de)不適(shi)感。